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治療直腸癌的中藥.pdf

摘要
申請專利號:

CN201610348199.6

申請日:

20160513

公開號:

CN105832933A

公開日:

20160810

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:

IPC分類號:

A61K36/8888,A61P1/00,A61P35/00,A61K35/62,A61K35/60

主分類號:

A61K36/8888,A61P1/00,A61P35/00,A61K35/62,A61K35/60

申請人:

薛景森

發明人:

薛景森

地址:

315612 浙江省寧??h強蛟鎮漁村2組62號

優先權:

CN201610348199A

專利代理機構:

代理人:

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內容摘要

本發明涉及一種治療腸道病變的藥物,尤其涉及一種以植物中草藥為原料制成治療直腸癌的中藥。一種治療直腸癌的中藥,由下述重量份的原料藥組成:穿心蓮5~10份、水蛭5~10份、法半夏5~10份、雷公藤10~15份、靈芝2~5份、山梔子2~5份、冬凌草5~10份、白膠香2~5份、三七10~15份、何首烏5~10份、地榆5~10份、仙鶴草5~15份、海馬2~5份、薄荷10~15份。本發明治療直腸癌的中藥采用中醫內外通調的方式,一方面采用清熱解毒、活血化瘀、消痰散結的方式消除切除手術后殘留的癌細胞,另一方面扶正培本消除直腸癌的病因,避免新的癌細胞生成,平衡人體陰陽二氣,將人體機能調節到最佳狀態,避免病變復發,進而提高患者的5年存活率。

權利要求書

1.一種治療直腸癌的中藥,其特征是,由下述重量份的原料藥組成:穿心蓮5~10份、水蛭5~10份、法半夏5~10份、雷公藤10~15份、靈芝2~5份、山梔子2~5份、冬凌草5~10份、白膠香2~5份、三七10~15份、何首烏5~10份、地榆5~10份、仙鶴草5~15份、海馬2~5份、薄荷10~15份。2.如權利要求1所述的治療直腸癌的中藥,其特征是,由下述重量份的原料藥組成:穿心蓮8份、水蛭8份、法半夏8份、雷公藤13份、靈芝3份、山梔子3份、冬凌草7份、白膠香3份、三七12份、何首烏8份、地榆8份、仙鶴草10份、海馬3份、薄荷13份。3.如權利要求1或2所述的治療直腸癌的中藥,其特征是,按如下方法對原料藥進行處理:S1,將所有原料藥研磨成粉末狀,并加10倍水浸泡5小時;S2,連浸泡水一起用火煎煮,煎煮時首先加熱至沸騰狀再降低為90℃~100℃使藥液蒸發為原本的1/3,過濾出藥渣,并收集留下的藥液作為一次藥液;S3,向藥渣中加8倍水后重復步驟S2后過濾出藥渣,收集留下的藥液作為二次藥液;S4,將一次藥液和二次藥液混合均勻后分為內用藥液和外用藥液,兩種藥液質量比為內用藥液∶外用藥液=2∶1S5.1,對內用藥液進行加熱濃縮,在濃縮時不斷攪拌,直到濃縮后的藥液滴在紙上不散,得到清膏均等分為兩份,將清膏與蜂蜜1∶1混合均勻后,涂覆在肚臍處并用醫用膠布貼住,分早、晚兩次,每次4小時;S5.2,對外用藥液進行加熱濃縮、干燥得到的粉末即為一天服用的劑量,分裝入膠囊內分為早、中、晚三次服用;所述步驟S5.1和步驟S5.2的順序不分先后,按任意順序進行。

說明書

技術領域

本發明涉及一種治療腸道病變的藥物,尤其涉及一種以植物中草藥為原料制成治療直腸癌的中藥。

背景技術

直腸癌是指從齒狀線至直腸乙狀結腸交界處之間的癌,是消化道最常見的惡性腫瘤之一。我國直腸癌發病年齡中位數在45歲左右。青年人發病率有升高的趨勢。

直腸癌病因大致可以分為四類:

一:飲食因素高脂肪如肉食品,高蛋白質食物和低纖維飲食如:淀粉、土豆、胡蘿卜等與直腸癌的發生機理有著十分重要的關系,高脂肪食譜不但可刺激膽汁分泌增加,而且可促進肝中膽固醇和石膽酸的合成,因而在腸腔內增加,在結腸細菌的作用下使之轉變成膽固醇代謝物和此膽酸有致癌的作用低纖維食物不吸收水分,減少了大便次數,增加了廢物在腸道的留宿,延長了糞便在大腸的停留時間增加了致癌物質與大腸粘膜的長期接觸,因而成了直腸癌的發病原因之一。

二:遺傳因素遺傳因素是直腸癌的發病原因之一,在直腸癌患者家族中,大約1/4的新發病人有直腸癌腫的家族史,親屬得過直腸癌,其后代在一生中患此病比普通人群要多。

三:直腸息肉直腸息肉是直腸癌發病的主要因素之一。

四:慢性炎癥腸病長期的慢性炎癥可能是引起直腸癌的要素之一。慢性的炎癥刺激,可引起直腸癌的發生。

現在對于直腸癌的治療,除了晚期或患者身體素質極差的老年人外,大多采用直接切除的方式進行治療;切除后配合化療避免復發,但是因為直腸癌位置低,深入盆腔,解剖關系復雜,手術不易徹底,因此切除手術后復發率高;最近醫學統計表面,對直腸癌進行切除配合化療后患者的五年存活率僅有69%。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種治療直腸癌的中藥,以提高患者的5年存活率。

本發明是這樣實現的:一種治療直腸癌的中藥,由下述重量份的原料藥組成:穿心蓮5~10份、水蛭5~10份、法半夏5~10份、雷公藤10~15份、靈芝2~5份、山梔子2~5份、冬凌草5~10份、白膠香2~5份、三七10~15份、何首烏5~10份、地榆5~10份、仙鶴草5~15份、海馬2~5份、薄荷10~15份。

由下述重量份的原料藥組成:穿心蓮8份、水蛭8份、法半夏8份、雷公藤13份、靈芝3份、山梔子3份、冬凌草7份、白膠香3份、三七12份、何首烏8份、地榆8份、仙鶴草10份、海馬3份、薄荷13份。

穿心蓮:

為爵床科植物穿心蓮(Andrographispanicu1ata(Burm.f.)Nees)的全草或葉,主產于廣東、福建等省,華中、華北、西北等地也有引種。具有清熱解毒、消炎、消腫止痛作用。主治細菌性痢疾、尿路感染、急性扁桃體炎、腸炎、咽喉炎、肺炎和流行性感冒等,外用可治療瘡癤腫毒、外傷感染等。

水蛭:

俗名螞蟥,在內陸淡水水域內生長繁殖,其干制品泡制后中醫入藥。味辛、咸,性平。有小毒。歸肝經。破血逐瘀。用于經閉,癥瘕,跌打損傷。

法半夏:

為天南星科植物半夏(Pinell iaternata(Thunb)Brei t.)的塊莖,用生姜、明礬炮制去毒后作為中藥原料使用被稱為法半夏。味辛、性溫。歸脾、胃、肺經。燥濕化痰。用于痰多咳喘,痰飲眩悸,風痰眩暈,痰厥頭痛。

雷公藤:

為衛矛科植物雷公藤的根,又叫黃藤、黃臘藤、菜蟲藥、紅藥、水莽草,主產于福建、浙江、安徽、河南等地。味苦、辛,性涼,大毒。歸肝、腎經。功效祛風除濕、通絡止痛、消腫止痛、解毒殺蟲。用于濕熱結節、癌瘤積毒,臨床上用其治療麻風反應、類風濕性關節炎等,藥理研究也表明其有抗腫瘤、抗炎等作用。

靈芝:

別名,赤芝、紅芝、木靈芝、菌靈芝、萬年蕈、靈芝草;英文名:LucidGanoderma,拉丁學名:Ganodermalucidum(Curtis:Fr)PKarst.;為擔子菌綱多孔菌科Polyporaceae靈芝屬Ganodelma真菌赤芝G.1ucidum·karst和紫芝G.japonicrnLloyd的總稱;性溫,味淡。入心經。具有扶正固本等功效。用作藥物的靈芝為赤芝和紫芝,其藥性為甘,平。歸心、肺、肝、腎經。主治虛勞、咳嗽、氣喘、失眠、消化不良,惡性腫瘤等。

山梔子:

味苦,性寒。歸心、肝、肺、胃經。清熱,瀉火,涼血。用于熱病虛煩不眠,黃疸,淋病,消渴,目赤,咽痛,吐血,衄血,血痢,尿血,熱毒瘡瘍,扭傷腫痛。

冬凌草:

冬凌草又名冰凌草,為唇形科香茶屬多年生草本或亞灌木,小灌木,系唇形科香茶菜屬植物碎米椏變種。味苦、甘,性微寒。歸肺、胃、肝經。清熱解毒,活血止痛。用于咽喉腫痛、扁桃體炎、蛇蟲咬傷、風濕骨痛,具有抗腫瘤、抗菌作用和解熱降燥等功效。對食管癌、賁門癌、肝癌,乳腺癌、直腸癌有一定緩解作用,可防治放射治療的副反應,急、慢性咽炎,扁桃體炎,腮腺炎,氣管炎,慢性遷延性肝炎等。

白膠香:

為金縷梅科植物楓香的樹脂。味辛、苦,性平。歸肝、脾、肺經。有活血解毒,止血、生肌、止痛功能。用于吐血、咯血、衄血、金瘡出血,一切癰疽瘡毒及牙痛等癥。

三七:

味甘、微苦,性微溫。歸肝、胃經。功能主治化瘀止血,活血消腫定痛。主治各種出血證,跌仆瘀腫,胸痹心痛?,F代藥理學證實其主要藥理作用抗腫瘤和提高免疫力的作用;三七皂甙Rd能使培養的腫瘤細胞92%受到抑制,Rd對培養的瘤細胞也有明顯抑制作用。對免疫功能的影響:三七總皂甙可提高巨噬細胞吞噬功能和體液免疫功能。此外三七水浸液能縮短凝血時間,并使血小板數增加而有止血作用;對關節炎有明顯的預防和治療作用;對中樞神經有興奮、抑制作用,還有鎮痛作用;能明顯增加冠狀動脈血流量,減少心肌耗氧量;還有抗炎、增強腎上腺皮質功能等作用。

何首烏:

拉丁學名:Fallopia multiflora(Thunb.)Harald.。別名:多花蓼、紫烏藤、夜交藤等。為是蓼科蓼族何首烏屬多年生纏繞藤本植物。味甘,性溫,無毒。入肝、腎經。養血滋陰;潤腸通便;截瘧;祛風;解毒。主血虛頭昏目眩;心悸;失眠;肝腎陰虛之腰膝酸軟;須發早白;耳鳴;遺精;腸燥便秘;久瘧體虛;風疹瘙癢;瘡癰;瘰疬;痔瘡。

地榆:

為薔薇科植物,其性寒,味苦酸,無毒。歸大腸、肝經。具有涼血止血、清熱解毒、消腫斂瘡的功效。具有補氣升陽、固表止汗、利水消腫、生津養血、行滯通痹、托毒排膿、斂瘡生肌的功效。

仙鶴草:

又叫西洋龍芽草。味苦,性溫。歸胃、肝、脾、肺、大腸經。收斂止血,止痢,殺蟲。廣泛用于各種出血之證,例如:吐血、尿血、便血、崩漏、咯血、衄血,赤白痢疾,勞傷脫力,癰腫,跌打,創傷出血等證,對癌細胞有抑制作用,用于癌癥及各種出血之癥。

海馬:

英文名:HIPPOCAMPUS。別名:水馬、對海馬、海蛆。為海龍科動物線紋海馬Hippocampus kel loggi Jordan et Snyder、刺海馬Hippocampushi strix Kaup、大海馬Hippocampus kuda Bl eeker、三斑海馬Hippocampustrimaculatus Leach或小海馬Hippocampus japonicus Kaup的干燥體。夏、秋二季捕撈,洗凈,曬干;或除去皮膜及內臟,曬干。味甘,性溫。歸肝、腎經。溫腎壯陽,散結消腫。用于陽痿,遺尿,腎虛作喘,癥瘕積聚,跌撲損傷;外治癰腫疔瘡。

薄荷:

別名蕃荷菜、蘇薄荷。拉丁學名:Herba Menthae。味辛,性涼。歸肺,肝經。發散風熱、清利頭目,利咽,透疹。用于風熱表證,頭痛目赤,咽喉腫痛,麻疹不透,風疹瘙癢。

本發明治療直腸癌的中藥采用中醫內外通調的方式,一方面采用清熱解毒、活血化瘀、消痰散結的方式消除切除手術后殘留的癌細胞,另一方面扶正培本消除直腸癌的病因,避免新的癌細胞生成,平衡人體陰陽二氣,將人體機能調節到最佳狀態,避免病變復發,進而提高患者的5年存活率。

臨床試驗:

以美國癌癥聯合委員會(AJCC)/國際抗癌聯盟(UICC)結直腸癌TNM分期系統(第七版)為標準,分期方式見下表1:

期別 T(原發腫瘤) N(區域淋巴結) M(遠處轉移) I期 T1、T2 N0 M0 II期 T3、T4 N0 M0 III期 T1~T4 N1、N2 M0

表1

T1:腫瘤侵及粘膜下層;

T2:腫瘤侵及腸壁固有肌層;

T3:腫瘤侵透固有肌層并侵達漿膜下,或原發病灶位于無漿膜層的結腸、直腸時、腫瘤已侵達結腸旁或直腸旁組織;

T4:腫瘤已穿透腹膜或直接侵入其他臟器。

N0:區域淋巴結無轉移;

N1:1~3個區域淋巴結轉移;

N2:≥4個區域淋巴結轉移;

M0:無遠處轉移。

對照組:選用AJCC(New American Joint Committee on Cancer)第七版統計的直腸癌患者生存數據為標準作對照,見表2所示:

分期 5年生存率 I期 90.1% II期 72.6% III期 53.8%

表2

治療組:

隨機選取100位被確診為I期~IIIII期的直腸癌患者,采用常規切除手術輔以化療和免疫治療的同時,采用實施例1的方式進行治療;100位患者中I期14位,II期45位,III期41位。

在切除手術一個月后,15天為一個療程,停服5日;總共服用3個療程,隨訪病人5年后得到表3中的數據;以治療后癥狀明顯減輕或消失為好轉;

組別 人數 好轉人數 5年內無復發人數 5年內生存人數 5年生存率 I期 14 14 13 14 100% II期 45 45 36 41 91.1% III期 41 38 23 29 70.7%

表3

通過對比表2、3中數據可知,采用本發明的中藥進行配合治療后明顯降低了直腸癌的復發率,進而提高了患者的5年存活率。

具體實施方式

下面結合具體實施例,進一步闡述本發明。應理解,這些實施例僅用于說明本發明而不用于限制本發明的范圍。此外應理解,在閱讀了本發明表述的內容之后,本領域技術人員可以對本發明作各種改動或修改,這些等價形式同樣落于本申請所附權利要求書所限定的范圍。

實施例1

一種治療直腸癌的中藥,由下述重量的原料藥組成:穿心蓮16g、水蛭16g、法半夏16g、雷公藤26g、靈芝6g、山梔子6g、冬凌草14g、白膠香6g、三七24g、何首烏16g、地榆16g、仙鶴草20g、海馬6g、薄荷26g;

該中藥組合物按照如下方法進行處理使用:

S1,將所有原料藥研磨成粉末狀,并加10倍水浸泡5小時;

S2,連浸泡水一起用火煎煮,煎煮時首先加熱至沸騰狀再降低為90℃~100℃使藥液蒸發為原本的1/3,過濾出藥渣,并收集留下的藥液作為一次藥液;

S3,向藥渣中加8倍水后重復步驟S2后過濾出藥渣,收集留下的藥液作為二次藥液;

S4,將一次藥液和二次藥液混合均勻后分為內用藥液和外用藥液,兩種藥液質量比為內用藥液:外用藥液=2:1

S5.1,對內用藥液進行加熱濃縮,在濃縮時不斷攪拌,直到濃縮后的藥液滴在紙上不散,得到清膏均等分為兩份,將清膏與蜂蜜1:1混合均勻后,涂覆在肚臍處并用醫用膠布貼住作為貼劑使用,分早、晚兩次,每次4小時;

S5.2,對外用藥液進行加熱濃縮、干燥得到的粉末即為一天服用的劑量,分裝入膠囊內分為早、中、晚三次服用。

實施例2

一種治療直腸癌的中藥,實施例2和實施例1的區別在于由下述重量的原料藥組成:穿心蓮20g、水蛭20g、法半夏10g、雷公藤20g、靈芝10g、山梔子10g、冬凌草20g、白膠香4g、三七20g、何首烏10g、地榆20g、仙鶴草30g、海馬10g、薄荷30g。

實施例3

一種治療直腸癌的中藥,實施例3和實施例1的區別在于由下述重量的原料藥組成:穿心蓮10g、水蛭10g、法半夏20g、雷公藤30g、靈芝4g、山梔子4g、冬凌草10g、白膠香10g、三七30g、何首烏20g、地榆10g、仙鶴草10g、海馬4g、薄荷20g。

病例一、

秦某,男,35歲,浙江臺州人,因大便次數增多,便中帶血,且間或伴有尿頻,尿急,尿痛,排尿不暢,尿血,于2009年7月在醫院確診為直腸癌III期,手術切除病變區后來發明人處就診,配合化療并服用本發明實施例1中的藥物三個療程,癥狀消失,經醫院檢查臨床治愈,隨訪存活至今且定時復查無復發跡象。

病例二、

孫某某,男,57歲,浙江臺州人,因長期排便有里急后重或排便不凈感,且糞便變細,帶粘血,于2009年2月在醫院確診為直腸癌II期,手術切除病變區后來發明人處就診,配合化療并服用本發明實施例1中的藥物三個療程,癥狀消失,經醫院檢查臨床治愈,隨訪存活至今且定時復查無復發跡象。

病例三、

李某某,女,41歲,浙江臺州人,因大便次數增多,便中帶粘血,于2010年1月在醫院確診為直腸癌II期,手術切除病變區后來發明人處就診,配合化療并服用本發明實施例1中的藥物三個療程,癥狀消失,經醫院檢查臨床治愈,隨訪存活至今且定時復查無復發跡象。

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