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用于高級除顫器的自適應臨床用途配置文件.pdf

摘要
申請專利號:

CN201680013304.9

申請日:

20160302

公開號:

CN107427686A

公開日:

20171201

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:

IPC分類號:

A61N1/39

主分類號:

A61N1/39

申請人:

皇家飛利浦有限公司

發明人:

N·M·德利斯勒

地址:

荷蘭艾恩德霍芬

優先權:

62/127,398

專利代理機構:

永新專利商標代理有限公司

代理人:

李光穎;王英

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內容摘要

一種用于高級除顫器(10)的控制器(20)采用治療管理器(30)、監測器管理器(40)以及配置文件管理器(50)。在操作中,配置文件管理器(50)管理臨床用途配置文件(60)的編譯,每個臨床用途配置文件(60)是根據用于患者的高級除顫器(10)的不同臨床用途導出的,并且響應于由高級除顫器(10)的用戶對多個臨床用途配置文件(60)中的一個的選擇來配置治療管理器(30)和監測器管理器(40)。每個臨床用途配置文件(60)包括指定用于向患者遞送電治療的治療管理器(30)的配置的治療配置文件(61)。每個臨床用途配置文件(60)還包括指定用于測量患者的(一個或多個)生命參數的監測器管理器(40)的配置的監測配置文件(62)。

權利要求書

1.一種用于高級除顫器(10)的控制器(20),所述控制器(20)包括:治療管理器(30),其能操作用于管理對患者的多個電治療的遞送;監測器管理器(40),其能操作用于管理所述患者的生命參數的測量;以及配置文件管理器(50),其能操作用于管理臨床用途配置文件(60)的編譯,每個臨床用途配置文件(60)是根據用于所述患者的所述高級除顫器(10)的不同臨床用途導出的,其中,每個臨床用途配置文件(60)包括指定用于向所述患者遞送所述電治療中的一個的所述治療管理器(30)的配置的治療配置文件(61),并且,其中,每個臨床用途配置文件(60)還包括指定用于測量所述患者的所述生命參數中的至少一個的所述監測器管理器(40)的配置的監測配置文件(62),并且其中,所述配置文件管理器(50)被配置為響應于由所述高級除顫器(10)的用戶對所述多個臨床用途配置文件(60)中的一個的選擇來配置所述治療管理器(30)和所述監測器管理器(40)。2.根據權利要求1所述的控制器(20),其中,每個臨床用途配置文件(60)基于包括急救車、醫院內運輸、電生理學實驗室以及緊急醫學服務的多個臨床環境中的一種。3.根據權利要求1所述的控制器(20),其中,每個臨床用途配置文件(60)基于包括手動除顫、同步心臟復律、高級外部除顫以及起搏的所述電治療中的一種。4.根據權利要求1所述的控制器(20),其中,每個臨床用途配置文件(60)基于所述患者的年齡、所述患者的心血管狀況或所述患者的呼吸狀況中的至少一個。5.根據權利要求1所述的控制器(20),其中,每個臨床用途配置文件(60)基于所述治療管理器和所述監測器管理器的用戶偏好。6.根據權利要求1所述的控制器(20),其中,每個治療配置文件(61)包括默認患者類別、默認能量劑量、起搏脈沖寬度、默認起搏輸出電流或默認起搏率中的至少一個的遞送設置。7.根據權利要求1所述的控制器(20),其中,每個監測器配置文件(62)包括ECG、ECG帶寬、心率、脈搏率、SpO2、EtCO2、NIBP、IBP、呼吸率或溫度中的至少一個的測量設置。8.根據權利要求1所述的控制器(20),其中,每個臨床用途配置文件(60)還包括指定所述高級除顫器(10)的顯示操作的用戶接口配置文件(63)。9.根據權利要求8所述的控制器(20),其中,每個用戶接口配置文件(63)包括顯示器屏幕布局、ECG電極標簽、默認語音提示音量、默認警報音量、用于測量的顏色或默認波測量源中的至少一個的顯示設置。10.根據權利要求1所述的控制器(20),其中,每個臨床用途配置文件(60)還包括指定所述高級除顫器(10)的一般操作的設備配置文件(64)。11.根據權利要求12所述的控制器(20),其中,每個設備配置文件(64)包括時間和日期、打印機或標記事件中的至少一個的操作設置。12.根據權利要求1所述的控制器(20),其中,所述配置文件管理器(60)還能操作用于以下中的至少一項:生成或編輯每個臨床用途配置文件(60)。13.根據權利要求1所述的控制器(20),其中,所述配置文件管理器(60)還能操作用于將所述臨床用途配置文件(60)中的至少一個的至少一部分導出到另一設備。14.根據權利要求1所述的控制器(20),其中,所述配置文件管理器(60)還能操作用于從另一設備導入至少一個臨床用途配置文件(60)的至少一部分。15.根據權利要求1所述的控制器(20),其中,所述配置文件管理器(60)還能操作用于與另一設備交換至少一個臨床用途配置文件(60)。16.一種操作用于高級除顫器(10)的控制器(20)的方法,所述控制器(20)包括治療管理器(30)、監測器管理器(40)以及配置文件管理器(50),所述方法包括:所述配置文件管理器(50)管理臨床用途配置文件(60)的編譯,每個臨床用途配置文件(60)是根據用于所述患者的所述高級除顫器(10)的不同臨床用途導出的,其中,每個臨床用途配置文件(60)包括指定用于向所述患者遞送電治療的所述治療管理器(30)的配置的治療配置文件(61),并且其中,每個臨床用途配置文件(60)還包括指定用于測量所述患者的至少一個生命參數的所述監測器管理器(40)的配置的監測配置文件(62);并且所述配置文件管理器(50)響應于由所述高級除顫器(10)的用戶對所述多個臨床用途配置文件(60)中的一個的選擇來配置所述治療管理器(30)和所述監測器管理器(40)。17.根據權利要求16所述的方法,其中,所述配置文件管理器(60)進行以下中的至少一項:生成或編輯每個臨床用途配置文件(60)。18.根據權利要求16所述的方法,其中,所述配置文件管理器(60)將所述臨床用途配置文件(60)中的至少一個導出到另一設備。19.根據權利要求16所述的方法,其中,所述配置文件管理器(60)從另一設備導入至少一個臨床用途配置文件(60)。20.根據權利要求16所述的方法,其中,所述配置文件管理器(60)與另一設備交換至少一個臨時用途配置文件(60)。

說明書

技術領域

本發明大體涉及除顫器,包括例如高級生命支持(ALS)監測器/除顫器。本發明具體地涉及用于將ALS監測器/除顫器的控制器設置到特定臨床情形(例如急救車用途、醫院內運輸用途、電生理學實驗室用途以及緊急醫學服務用途)、特定臨床用途(例如除顫、起搏、監測)以及用于特定患者或臨床醫生的自適應臨床用途配置文件。

背景技術

高級除顫器被用于提供各種患者監測和治療遞送。更具體地,高級除顫器包括患者監測能力,其包括但不限于心電圖(“ECG”)、心率、脈搏率、脈搏血氧儀(“SpO2”)、呼出的(潮氣末)二氧化碳(“EtCO2”)、無創血壓(“NIBP”)、有創血壓(“IBP”)、呼吸率以及溫度。高級除顫器的監測能力可以以數值(例如每分鐘跳動的心率)和/或時變波形(例如ECG波)和/或警報(例如心率太高)來顯示。

高級除顫器還包括電治療遞送能力,其包括但不限于手動除顫、自動外部除顫(“AED”)、同步心臟復律、經皮起搏以及心肺復蘇(“CPR”)的支持。高級除顫器的治療遞送能力可以被顯示為選擇的能量劑量、遞送的能量劑量、遞送的電擊的數量或起搏率和起搏輸出電流。

在該領域中,對于每種臨床情形不需要患者監測和治療遞送能力的這種全排列。事實上,在所有患者監測和治療遞送能力始終同時可用時,高級除顫器將更難以有效利用。例如,在當該設備被用于遞送除顫電擊時顯示與起搏相關的控制和狀態信息時,顯示器屏幕將變得混雜有不相關的干擾信息。因此,對于高級除顫器的目前的實踐是包括使患者監測和治療遞送能力的預先選擇的子集可用的操作模式。以下是五(5)種典型臨床操作模式的描述。

手動除顫。該操作模式被用于遞送用于心室顫動(即心臟驟停)的除顫電擊。在除顫電擊的支持中,被監測的關鍵專利參數包括ECG、SpO2以及EtCO2。此外,控制接口能夠對用于電擊的高級除顫器進行能量劑量選擇和充電,并且顯示器示出了與遞送除顫電擊相關的控制和狀態信息,包括選擇的能量劑量、遞送的能量劑量以及遞送的電擊的數量。CPR輔導(例如按壓的深度和速率)也可以可用于顯示或口頭地通信。

同步心臟復律。該操作模式被用于針對諸如心房顫動的心律失常遞送同步電擊。在同步電擊的支持中,被監測的關鍵專利參數包括ECG、SpO2、NIBP和EtCO2。此外,控制接口能夠進行能量劑量選擇,并且顯示器示出了與遞送同步電擊相關的控制/狀態信息,包括選擇的能量劑量、遞送的能量劑量以及遞送的電擊的數量。不需要CPR輔導信息,因為患者神志清醒。

自動外部除顫(“AED”)。該操作模式由具有基本生命支持培訓的護理人員(技能水平低于具有高級生命支持培訓的用戶)使用以遞送除顫電擊,并且因此包括自動ECG分析以確定是否建議電擊并且提供用戶提示和圖形以引導用戶通過附接墊片的步驟,以及在需要時進行電擊?;颊弑O測通常限于ECG和SpO2以避免對較不熟練的護理人員造成混亂。此外,控制接口提供啟動自動電擊建議確定和電擊,并且顯示器示出了與遞送電擊相關的控制/狀態信息,包括遞送的能量劑量,并且顯示了遞送的電擊的數量。CPR輔導也是可用的。

起搏。該操作模式被用于針對包括心動過緩的狀況遞送外部起搏脈沖在起搏脈沖的支持中,被監測的關鍵患者參數包括ECG、SpO2、NIBP以及EtCO2??刂平涌谔峁┰O置起搏,并且顯示器示出了與遞送起搏脈沖相關的控制/狀態信息,包括起搏率和起搏輸出電流、遞送的能量劑量以及遞送的電擊的數量。

患者監測。該操作模式被用于在不知道需要電治療遞送時監測患者。包括所有監測功能。還可以包括諸如用于診斷心肌梗死(心臟病發作)的診斷12導聯ECG分析的高級監測功能。不提供與治療遞送相關的控制或顯示信息,因此整個顯示器屏幕可用于顯示被監測的參數。

高級監測器/除顫器不能為臨床醫生或臨床機構提供定義其他操作模式的能力。然而,存在通過預先配置與用戶接口的外觀相關的各種設置、測量和警報如何表現以及如何遞送治療來定制或適配臨床操作模式的方法。例如,可以為成人和兒童患者兩者的心率設置高警報界限和低警報界限,可以設置SpO2值的顏色及其相關聯的容積波,并且可以設置諸如針對成人的默認除顫電擊能量劑量的治療配置文件。

高級監測器/除顫器還提供在臨床用途期間修改與治療遞送、監測和用戶接口相關的各種設置的方法。例如,可以針對特定患者調節警報界限,或者可以啟用或禁用被監測的參數(例如SpO2)。還可以在臨床用途期間設置額外的患者特異性信息,包括患者人口統計數據(例如姓名、患者ID、年齡、性別等),患者是否具有內部起搏器,等等。

與由高級監測器/除顫器提供的配置能力相反,一些高級患者監測設備,例如飛利浦的IntelliVue Mx800,提供配置文件作為用于適配監測器的更靈活的手段。該配置文件包括用戶接口配置文件和屏幕布局、監測配置文件以及監測器設置。用戶可以選擇針對特定臨床情形用途哪個配置文件。實際上,代替提供有限數量的預先定義的監測模式,配置文件允許臨床醫生或臨床機構創建適于特定患者狀況的臨床監測模式。

發明內容

為了改進高級除顫器,本發明提供包括與向患者遞送電治療和監測患者的一個或多個參數相關聯的治療配置文件、監測配置文件、用戶接口配置文件和/或設備配置文件的臨床用途配置文件。本發明還提供將來自四個臨床用途配置文件的設置的各種組合分組以形成針對特定患者、特定臨床醫生或特定臨床狀況的定制配置文件。

該配置文件統一目前在高級監測器/除顫器中使用的迥然不同的手段以使設備適應特定臨床情形。該配置文件替代用于提供預先定義的臨床操作模式、預先配置的設置以及臨床用途設置的當前受限的手段。

為了本發明的目的,

術語“治療配置文件”廣泛地包括與遞送由高級除顫器(例如手動除顫、同步心臟復律、高級外部除顫或起搏)提供的特定電治療相關的任何設置,包括但不限于默認患者類別(例如成人或兒童)、默認能量劑量、起搏脈沖寬度、默認起搏輸出電流以及默認起搏率,

術語“監測配置文件”廣泛地包括與生命參數的測量和相關聯的警報參數相關的任何設置,包括但不限于ECG、ECG帶寬、心率、脈搏率、SpO2、EtCO2、NIBP、IBP、呼吸率以及溫度,

術語“用戶接口配置文件”廣泛地包括與高級除顫器的顯示器相關的任何設置,包括但不限于顯示器屏幕、ECG電極標簽、默認語音提示音量、默認警報音量、用于測量的顏色以及默認波測量源,并且

術語“設備配置文件”廣泛地包括不包括先前設置的與高級除顫器的一般操作相關的任何設置,包括但不限于時間和日期、打印機設置和標記事件。

術語“患者配置文件”廣泛地包括包含先前設置的與特定患者的治療遞送和監測相關的任何設置,包括患者類別(例如成人或兒童)、患者人口統計信息(例如姓名、患者ID、年齡、體重等),患者是否具有內部起搏器等。

術語“臨床醫生配置文件”廣泛地包括包含先前設置的與特定患者的治療遞送和監測相關的任何設置,包括顯示器布局(例如用于測量和波的字體大小)、臨床醫生信息(例如姓名、員工ID、救護車ID等)。

術語“臨床狀況配置文件”廣泛地包括包含先前設置的與特定臨床醫生狀況的治療遞送和監測相關的任何設置,包括可用的治療(例如起搏或除顫)、被監測的參數(例如哪些測量、波被顯示以及哪些警報被啟用)。

每個新的且獨特的臨床用途配置文件被實施用于高級除顫器的不同臨床用途,包括但不限于臨床環境、電治療、關于患者的細節以及臨床醫生偏好。

為了本發明的目的,術語“臨床環境”包括用于高級除顫器的所有臨床環境,包括但不限于急救車、醫院內運輸、電生理學實驗室以及緊急醫學服務。

為了本發明的目的,術語“急救車”、“醫院內運輸”、“電生理學實驗室”以及“緊急醫學服務”要被廣泛地解讀為是本發明的領域中已知的并且在本文中進行示例性描述。

一般地,用于急救車的監測器/除顫器用途在醫院中針對緊急心臟驟停被使用。監測器/除顫器被存儲在(具有急救所需的藥物和配件的)急救車上。當患者編碼時,急救車被推到床邊并且遞送電擊。

一般地,用于醫院內運輸的監測器/除顫器用途被用于監測具有某種心臟驟停風險的患者以便在需要時可以快速地遞送除顫電擊。

一般地,用于電生理學實驗室的監測器/除顫器用途用于在除顫器植入期間當測試植入的設備時將患者從誘發的心室顫動中復蘇。

一般地,用于緊急醫學服務的監測器/除顫器用途用于各種各樣的患者,包括遭受生命危險的醫學緊急以及重大的創傷性損傷的患者。監測器/除顫器從救護車被攜帶到可能使用監測和治療遞送功能的患者。在患者穩定并且被運輸到醫院之后監測繼續。

本發明的一種形式是一種用于高級除顫器的控制器,其采用以治療管理器、監測器管理器以及配置文件管理器的形式的應用模塊。在操作中,治療管理器向患者遞送電治療,并且監測器管理器測量患者的(一個或多個)生命參數。

配置文件管理器管理臨床用途配置文件的編譯,每個臨床用途配置文件是根據用于患者的高級除顫器的不同臨床用途導出的,并且響應于由高級除顫器的用戶對多個臨床用途配置文件中的一個的選擇來配置治療管理器和監測器管理器。

每個臨床用途可以基于臨床環境、電治療、患者信息(例如年齡、心血管狀況、呼吸狀況等)、用戶偏好和/或與在臨床情形下對高級除顫器的使用相關的任何因素。

每個臨床用途配置文件(60)包括指定用于向患者遞送電治療的治療管理器(30)的配置的治療配置文件(61)。

每個臨床用途配置文件(60)還包括指定用于測量患者的(一個或多個)生命參數的監測器管理器(40)的配置的監測配置文件(62)。

為了本發明的目的,術語“控制器”廣泛地包括容納在用于控制本文隨后描述的本發明的各種發明原理的應用的醫學設備內或鏈接到該醫學設備的專用主板或專用集成電路的所有結構配置??刂破鞯慕Y構配置可以包括但不限于(一個或多個)處理器、(一個或多個)計算機可用/計算機可讀存儲介質、操作系統、(一個或多個)應用模塊、(一個或多個)外圍設備控制器、(一個或多個)槽和(一個或多個)端口。

為了本發明的目的,術語“應用模塊”廣泛地包括用于執行特定應用的電子電路或可執行程序(例如可執行軟件和/固件)。

為了本發明的目的,術語“臨床用途配置文件”廣泛地包括治療配置文件、監測配置文件、任選的用戶接口配置文件、任選的設備治療以及包含在包括但不限于計算機數據文件和計算機數據庫的數據結構內的任何附加數據。

本發明的上述形式和其他形式以及本發明的各種特征和優點將從結合附圖閱讀本發明的各種實施例的以下詳細描述中變得更加明顯。詳細描述和附圖僅僅是對本發明的說明而不是限制,本發明的范圍由所附權利要求及其等同物限定。

附圖說明

圖1A和1B分別圖示了根據本發明的發明原理的示例性便攜式監測器/除顫器的前視圖和側視圖。

圖2圖示了根據本發明的發明原理的示例性控制器的框圖。

圖3圖示了根據本發明的發明原理的示例性配置文件管理器的框圖。

圖4圖示了根據本發明的發明原理的示例性臨床用途配置文件的框圖。

圖5圖示了根據本發明的發明原理的臨床用途配置文件到圖1的便攜式監測器/除顫器的示例性加載的示意圖。

具體實施方式

為了便于理解本發明,本文將例如針對以市場上可買到的HeartStart MRx監測器/除顫器的形式的除顫器10(圖1)的控制器20(圖2)提供本發明的示例性實施例。從如圖1-5所示的示例性實施例的描述中,本領域普通技術人員將認識到如何在本發明之前或之后利用本發明以由本領域已知的任何除顫器(例如任何ALS監測器/除顫器和任何AED)實現/集成到其中。

參考圖1和圖2,除顫器10的框圖示出了附接到如圖1所示的提供對顯示器/顯示器接口13、控制器接口14、打印機15以及端口接口16的用戶訪問的殼體12的手柄11。殼體12還封裝了如圖2所示的控制器20。

如本領域已知的:

(1)顯示器/顯示器接口13經由顯示器接口13(例如鍵)顯示由用戶定制的患者監測數據(例如ECG數據);

(2)控制器接口14(例如旋鈕和按鈕)允許用戶將由控制器20控制的各種電治療(例如電擊、心臟復律、起搏等)應用到患者;

(3)打印機15允許用戶打印各種患者報告、狀態日志以及設備信息;

(4)端口接口16允許由一個或多個患者監測傳感器的患者連接到控制器20,一個或多個患者監測傳感器包括但不限于血壓傳感器、血氧傳感器以及二氧化碳傳感器(未示出);

(5)控制器20包括治療管理器30以執行用于向患者遞送電治療的各種算法,包括但不限于手動除顫、同步心臟復律、高級外部除顫以及起搏;以及

(6)控制器20還包括監測器管理器40以執行用于測量患者的生命參數的各種算法,患者的生命參數包括但不限于ECG、心率、脈搏率、SpO2、EtCO2、NIBP、IBP、呼吸率以及溫度。

通過本發明的發明原理,控制器20還包括配置文件管理器50以實施用于將治療管理器30和監測器管理器40適應特定臨床用途的X個(X≥1)臨床用途配置文件60中的一個,特定臨床用途包括但不限于臨床環境、電治療、患者信息以及用戶偏好。

在如圖3所示的實踐中,配置文件管理器50可以采用用于生成/編輯每個臨床用途配置文件60的配置文件編輯器51,用于顯示用于由除顫器10的用戶選擇的每個臨床用途配置文件60的信息/圖標的配置文件顯示器52,以及用于在配置治療管理器30和監測器管理器40中執行選擇的臨床用途配置文件60的配置文件執行器53。為了本發明的目的,臨床用途配置文件60的術語“生成”、“編輯”、“顯示”和“執行”要被廣泛地解讀為是本發明領域中已知的并且在本文中進行示例性描述。

在實踐中,可以在除顫器20的制造期間或由除顫器10生成每個臨床用途配置文件60。

在如圖4所示的實踐中,每個臨床用途配置文件60包括治療配置文件61、監測配置文件62、用戶接口配置文件63、設備配置文件64以及對應于特定臨床用途的任何附加數據。在一個實施例中,設置數據/附加數據包含在計算機文件內并根據標準或專有格式(例如可擴展標記語言“XML”)格式化。在備選實施例中,設置/附加數據可以被構造用于任何類型的數據庫/存儲庫(例如面向文檔的數據庫或XML數據庫)。

在如圖5所示的實踐中,配置文件編輯器51和/或配置文件顯示器52可以同時地或備選地被安裝在包括但不限于筆記本電腦70、工作站71和服務器72的計算設備上,其中可以經由到除顫器10的直接有線或無線連接或到除顫器10a的網絡有線或無線連接,從除顫器20遠程地生成和/或編輯臨床用途配置文件60。網絡73可以是本發明領域中使用的任何類型的網絡。

此外,臨床用途配置文件60中的一個或多個可以從除顫器10a導出或導入除顫器10a,并且可以在除顫器10a與另一設備之間進行交換,另一設備特別是另一除顫器10b、患者監測設備或使用監測器/除顫器的臨床用途配置文件中的設置中的一些或全部的另一醫學設備。為了本發明的目的,臨床用途配置文件60的術語“導出”、“導入”和“交換”要被廣泛地解讀為是本發明領域中已知的并且在本文中進行示例性描述。除顫器10的導出/導入/交換能力提供許多優點。例如,在患者由床邊患者監測器監測時,臨床用途配置文件60可以被發送到在急救車上被推到房間的除顫器。本領域技術人員將認識到許多附加示例。

為了進一步描述本發明的發明原理,以下是應用到市場上可買到的除顫器/監測器設備(例如飛利浦的XL+和HeartStart MRx)的本發明的臨床用途配置文件的示例。從這些示例中,本領域普通技術人員將鑒于預先設置的公開內容認識到對于除顫器的每個操作模式的各種和許多額外的臨床用途情景。

一般地,經由特定臨床用途配置文件60(圖4)的選擇,配置文件執行器53(圖3)根據配置文件來執行設置的預先配置。

模式1:患者監測。該模式適用于涉及在治療應用之前或之后監測患者的所有臨床情形并且可以包括以下測量/用戶接口配置文件:

1.患者類別:依賴于最常見的用途,預先設置為成人或嬰兒/兒童;

2.警報設置(如音調、音量);

3.與其他醫學設備一致并且容易識別的測量和波形的顏色;

4.警報界限(例如心率、SpO2、脈搏率等的高界限&低界限);以及

5.ECG波默認(哪個ECG導聯被顯示在每個顯示部分中)。

模式2:手動除顫:該模式適用于涉及患者的手動除顫的所有臨床情形并且通常包括用于遞送電擊的以下步驟:

1.旋鈕被轉到期望的能量。例如,150J是標準成人劑量;

2.患者類別設置是成人(默認,所以用戶不需要按下按鈕,顯示成人類別);

3.該設備將呈現用于心室顫動(“VFIB”)的警報;

4.顯示ECG波-經由被用于遞送電擊的墊片或槳,或經由具有放置在患者的胸部上的電極的ECG導聯組件來采集。ECG導聯選擇按鈕可以被按下以選擇查看哪些ECG導聯。在像心臟驟停的緊急情形下,使用經由墊片或槳采集的默認ECG。

5.充電按鈕被按下。有充電音調并且然后在幾秒鐘之后有充電的音調。顯示器指示設備被充電并且電擊按鈕閃爍。

6.電擊按鈕被按下以遞送電擊。

7.在患者沒有恢復竇性心律時,重復步驟4和5。CPR可能在每個電擊之前被執行,但沒有設備治療允許CPR。

該模式也可以受以下治療配置文件影響:

1.默認低能量設置(從1至10J);以及

2.自動解除裝備的時間(在設備被充電但沒有遞送電擊時)。

模式3:同步心臟復律。該模式適用于涉及患者的同步心臟復律的所有臨床情形并且包括類似于手動除顫的步驟,除了除顫器被放置在“同步”模式并且ECG波是診斷以確保除顫器被正確設置以檢測R波。更具體地,該模式的步驟包括:

1.旋鈕被轉到期望的能量。例如,150J是標準成人劑量;

2.患者類別設置是成人(默認,所以用戶不需要按壓按鈕,顯示成人類別);

3.“同步”按鈕被按下-它照明指示同步模式,并且有在屏幕上顯示的同步指示器;

4.該設備可以被用于檢查血壓。為此,按下按鈕以啟動袖口充氣;

5.該裝置可以被用于檢查SpO2。沒有設備按鈕需要被按下;

6.ECG波顯示有R波標記-對于心臟復律,使用ECG導聯組件。R波標記被顯示在ECG波上。在R波標記突出并且正確地被檢測的情況下,ECG導聯選擇按鈕被按下以選擇ECG導聯;

7.充電按鈕被按下。有充電音調并且然后在幾秒鐘之后有充電的音調。顯示器指示設備被充電并且電擊按鈕閃爍;

8.電擊按鈕被按下直到遞送電擊(一秒鐘左右);以及

9.在患者沒有恢復正常竇性心律時,重復步驟4、5和6。

該模式可包括以下治療配置文件:

1.用于手動除顫的所有預先配置的設置

2.在電擊后,設備是否保持同步模式

模式4:AED除顫。該模式適用于涉及患者的AED的所有臨床情形并且通常包括用于遞送電擊的以下步驟:

1.旋鈕被轉到AED模式。

2.患者類別設置默認為成人,因此在患者是嬰兒或兒童時按下它。當輸入AED模式時并且當用戶改變患者類別時,經由語音提示通告患者類別。

3.設備提示用戶使用語音提示連接墊片并顯示提示信息。

4.一旦設備檢測到墊片被連接,它就自動地分析ECG信號以確定是否應當給予電擊。

5.在電擊被建議時,設備自動地改變為適合于患者類別的默認能量。有充電音調并且然后在幾秒鐘之后有充電的音調。顯示器指示設備被充電并且電擊按鈕閃爍并且語音提示說按下電擊按鈕。

6.電擊按鈕被按下以遞送電擊。

7.設備提示用戶執行CPR。

8.在CPR的2分鐘后,設備提示用戶停止CPR并且重復步驟4至7直到電擊不被建議。

該模式可以包括以下治療配置文件:

1.用于手動除顫的所有預先配置的設置;

2.在每個電擊之后能量是否升級(例如150J、170J、200J);

3.語音提示中的細節量;

4.在AED模式下是否執行SpO2監測;

5.在電擊不被建議時,采取什么行動(例如執行CPR、監測患者);以及

6.CPR時間間隔(例如2分鐘)。

模式5:起搏。該模式適用于涉及患者的起搏的所有臨床情形并且通常包括用于遞送電擊的以下步驟:

遞送起搏:

1.旋鈕被轉到起搏模式。通過默認,設備進入“按需起搏”模式。用戶可以按下按鈕以改變為“固定起搏”。按需起搏是優選的,因為僅當需要時才遞送起搏脈沖-當用戶的固有節奏產生R波時才不遞送起搏脈沖;

2.患者類別設置是成人(默認,所以用戶不需要按下按鈕,顯示成人類別);

3.該設備能夠被用于檢查血壓。為此,按下按鈕以啟動袖口充氣;

4.該裝置能夠被用于檢查SpO2。沒有設備按鈕需要被按下;

5.顯示心率-該設備將呈現針對極端心動過緩的警報;

6.ECG波顯示有R波標記(以按需起搏模式)-對于按需起搏,使用ECG導聯組件。R波標記被顯示在ECG波上。在正確地檢測到R波標記的情況下,ECG導聯選擇按鈕被按下以選擇ECG導聯;

7.按下按鈕以開始起搏;

8.按下向上/向下按鈕以設置期望的起搏率(例如80bpm);以及

9.按下向上/向下按鈕以設置起搏輸出電流并且實現捕獲(當該設備輸出水平足以起搏心臟時,ECG波顯示)。

該模式可以包括以下治療配置文件:

1.默認起搏率和輸出電流;以及

2.起搏脈沖寬度(20或40毫秒)

根據圖1-5的描述和示例,本領域普通技術人員將認識到本發明的各種益處,包括但不限于將除顫器的現有臨床模式切換擴展到具有許多額外模式的配置文件控制的除顫器。

例如,臨床用途配置文件可以普遍地適用并且被標記如下:

1.急救車;

2.醫院內運輸;

3.電生理學實驗室;以及

4.緊急醫學服務。

通過甚至更進一步的示例,臨床用途配置文件可以是電治療特異性的并且被標記如下:

1.手動除顫急救車;

2.手動除顫醫院內運輸;

3.高級外部除顫電生理學實驗室;

4.高級外部除顫緊急醫學服務;

5.同步心臟復律急救車;

6.同步心臟復律醫院內運輸;

7.起搏電生理學實驗室;以及

8.起搏緊急醫學服務。

通過甚至更進一步的示例,臨床用途配置文件可以是年齡特異性的并且被標記如下:

1.兒童急救車;

2.兒童醫院內運輸;

3.兒童電生理學實驗室;

4.兒童緊急醫學服務;

5.成人急救車;

6.成人醫院內運輸;

7.成人電生理學實驗室;以及

8.成人緊急醫學服務。

通過甚至更進一步的示例,臨床用途配置文件可以是就先前電擊的數量方面而言是對患者的健康特異性的并且被標記如下:

1.低健康風險兒童急救車;

2.低健康風險兒童醫院內運輸;

3.低健康風險電生理學實驗室;

4.低健康風險緊急醫學服務;

5.高健康風險急救車;

6.高健康風險醫院內運輸;

7.高健康風險電生理學實驗室;以及

8.高健康風險緊急醫學服務;

額外的示例可以與針對特定患者的警報界限相關,(一個或多個)生命參數的特定測量的禁用以及其他因素將會被本領域普通技術人員認識到。

總之,鑒于本文提供的教導,本領域普通技術人員將會認識到,在本公開內容/說明書中描述的和/或在圖1-5中描繪的特征、元件、部件等可以以電子部件/電路、硬件、可執行軟件和可執行固件,特別是如本文所述的控制器的各種組合來實現,并且提供可以組合在單個元件或多個元件中的功能。例如,能夠通過使用專用硬件以及能夠結合適當的軟件執行軟件的硬件來提供圖1-5中所示的/圖示的/描繪的各種特征、元件、部件等的功能。當由處理器提供時,功能能夠由單個專用處理器、由單個共享處理器或由多個單獨的處理器提供,其中的一些能夠被共享和/或多路復用。此外,術語“處理器”的明確使用不應當被解釋為專門指代能夠執行軟件的硬件,并且可以隱含地包括但不限于數字信號處理器(“DSP”)硬件、存儲器(例如用于存儲軟件的只讀存儲器(“ROM”)、隨機存取存儲器(“RAM”)、非易失性存儲器等)以及幾乎能夠(和/或可配置為)執行和/或控制過程的任何單元和/或機器(包括硬件、軟件、固件、電路、其組合等)。

此外,本文中敘述本發明的原理、方面以及實施例的所有陳述以及其特定實施例旨在包含其結構和功能等同物。此外,意圖這樣的等同物包括當前已知的等同物以及將來開發的等同物(例如可以執行相同或基本相似的功能的所開發的任何元件,不管結構如何)。因此,例如,鑒于本文提供的教導,本領域普通技術人員將會認識到,本文呈現的任何框圖能夠表示體現本發明的原理的說明性系統部件和/或電路的概念圖。類似地,鑒于本文提供的教導,本領域普通技術人員應當認識到,任何流程圖表、流程圖等能夠表示能夠基本上被表示在計算機可讀存儲介質中并且因此由計算機、處理器或具有處理能力的其他設備執行的各種過程,無論這種計算機或處理器是否被明確示出。

此外,本發明的示例性實施例可以采取可從提供用于由或結合例如計算機或任何指令執行系統使用的程序代碼和/或指令的計算機可用和/或計算機可讀存儲介質訪問的計算機程序產品或應用模塊的形式。根據本公開內容,計算機可用或計算機可讀存儲介質能夠是能夠例如包括、存儲、通信、傳播或運輸由或結合指令執行系統、裝置或設備使用的程序的任何裝置。這種示例性介質能夠是例如電子、磁性、光學、電磁、紅外或半導體系統(或裝置或設備)或傳播介質。計算機可讀介質的示例包括例如半導體或固態存儲器、磁帶、可移除計算機磁盤、隨機存取存儲器(RAM)、只讀存儲器(ROM)、閃存(驅動器)、剛性磁盤和光盤。光盤的目前的示例包括緊致盤-只讀存儲器(CD-ROM)、緊致盤-讀/寫(CD-R/W)以及DVD。此外,應當理解,以后可以被開發的任何新的計算機可讀介質也應被視為根據本發明和公開內容的示例性實施例可以被使用或引用的計算機可讀介質。

已經描述了用于經由臨床用途配置文件控制高級除顫器的新穎的且創新的系統和方法的優選和示例性實施例(這些實施例旨在是說明性的而非限制性的),應當注意,根據本文提供的教導,包括圖1-5,本領域普通技術人員能夠進行修改和變化。因此,應當理解,能夠在本公開內容的優選和示例性實施例中進行改變,其在本文公開的實施例的范圍內。

此外,預見到,包括和/或實現該設備的對應的和/或相關的系統或諸如可以在根據本公開內容的設備中使用/實現的系統也被預見并且也被認為在本發明的范圍內。此外,用于制造和/或使用根據本公開內容的設備和/或系統的對應的和/或相關的方法也被預見并且被認為在本發明的范圍內。

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